4 مه 2024- شرکت AEYE Health، پیشرو در زمینه تصویربرداری شبکیه و تشخیص مشکلات شبکیه با هوش مصنوعی، اعلام کرد که اولین مجوز FDA را برای یک هوش مصنوعی کاملا اتوماتیک که رتینوپاتی دیابتی را بر اساس تصاویر شبکیه توسط یک دوربین دستی تشخیص می دهد، دریافت کرده است. ترکیب یک هوش مصنوعی کاملاً مستقل با یک دستگاه دستی قابل حمل یک راه حل غربالگری جدید و مقرون به صرفه را برای رسیدگی به علت اصلی نابینایی در سن کار معرفی می کند. این دستگاه قابل حمل به ویژه برای غربالگری در مطب ها و خانه مناسب است و غربالگری را در هر کجا برای بیماران امکان پذیر می کند.

فناوری غربالگری تشخیصی AEYE-DS قبلاً توسط FDA تأیید شده و به صورت تجاری با دستگاه تصویربرداری رومیزی در دسترس قرار گرفته بود، و اکنون به اولین و تنها راه حل هوش مصنوعی تبدیل خواهد شد که امکان غربالگری مستقل را در هر مکانی با استفاده از دستگاه دستی قابل حملOptomed Aurora  فراهم می کند. AEYE-DS همچنین تنها راه حلی است که بیماران را تنها با استفاده از 1 تصویر در هر چشم، با بیش از 99 درصد تصویرپذیری[1]، غربالگری می کند.

این مجوز جدید FDA بر اساس فاز سوم دو مطالعه ی آینده‌نگر در مقیاس بزرگ ارائه شد که در آنAEYE-DS  بهترین کارایی و تصویرپذیری را در کلاس خود نشان داد. حساسیت تشخیصی در محدوده 92 تا 93 درصد و ویژگی در محدوده 89 تا 94 درصد بود. در هر دو مطالعه، بیش از 99٪ از بیماران یک نتیجه ی تشخیصی را دریافت کردند. این هوش مصنوعی نتایج تشخیصی خود را تنها با استفاده از یک تصویر از هر چشم تولید کرد که به ندرت نیاز به استفاده از قطره ی متسع کننده ی مردمک داشت.

غربالگری رتینوپاتی دیابتی با هوش مصنوعی از اهمیت فوق العاده ای برای سلامت عمومی برخوردار است. تقریباً 40 میلیون نفر در ایالات متحده و بیش از 500 میلیون نفر در سراسر جهان مبتلا به دیابت هستند که همگی در معرض خطر رتینوپاتی دیابتی هستند که علت اصلی نابینایی در جمعیت در سن کار است. در واقع، حدود 85 درصد از بیماران مبتلا به دیابت بالای 40 سال به رتینوپاتی دیابتی مبتلا خواهند شد. اگرچه رتینوپاتی دیابتی علت اصلی نابینایی در سنین کار است، اما با تشخیص به موقع می توان از کاهش بینایی ناشی از آن جلوگیری کرد. متأسفانه اکثریت قریب به اتفاق افراد مبتلا به دیابت در ایالات متحده و در سراسر جهان خود را قادر به انجام معاینات سالانه چشم نمی دانند.

پرفسور Zack Dvey-Aharon، یکی از بنیانگذاران و مدیر عامل AEYE Health، گفت: «این جام مقدس غربالگری چشم است، هوش مصنوعی کاملاً مستقل، با استفاده از دوربین‌های قابل حمل یا رومیزی شبکیه و روشی که انجام آن یک دقیقه طول می‌کشد، در کنار بهترین اثربخشی تشخیصی. در سال های آینده فناوری غربالگری کاملاً مستقل ما به عنوان یک استاندارد در سراسر نقاط مراقبتی در ایالات متحده استفاده خواهد شد. ما معتقدیم این نوآوری از نابینایی میلیون ها نفر در ایالات متحده و سراسر جهان جلوگیری می کند».

او افزود:"AEYE  به کار خود ادامه می دهد تا مرزهای غربالگری تشخیصی را فراتر از رتینوپاتی دیابتی گسترش دهد. علم ما آشکارا در این فضا قوی ترین است و ما مفتخریم که چنین تاثیر باورنکردنی را ایجاد می کنیم."

دکتر Ianchulev، استاد چشم پزشکی در نیویورکو عضو هیئت مدیره AEYE Health، گفت: "این شاید هیجان انگیزترین مجوز FDA باشد که در سال های اخیر دیده ام. چنین نوآوری معنی دار و تاثیرگذاری - نه فقط در زمینه فناوری و مراقبت های بالینی، بلکه برای سلامت جمعیت با یک کلیک ساده بدون اتساع مردمک چشم درست زمانی که به پزشک مراقبت های اولیه، یا به داروخانه مراجعه می کنید یا حتی در خانه، می تواند فوراً به شما در مورد رتینوپاتی دیابتی اطلاع دهد. کاهش بار مالی بر بیمار، و در نهایت اطمینان از دسترسی نمایی به خدمات ضروری برای نجات بینایی از مزایای واضح آن است. سیستم های قبلی به دلیل کارایی، توان عملیاتی، قابلیت حمل و نقل و نیاز به اتساع مردمک با مشکل مواجه شده اند، اما ما شاهد یک جهش بزرگ از نظر تکنولوژیکی با این سیستم هستیم که واقعاً همه ی مزایا را یک جا دارد.

منبع:

https://medicaldialogues.in/ophthalmology/news/fda-approves-first-fully-autonomous-handheld-ai-device-for-diabetic-retinopathy-screening-128058